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| 医療用製品の認可 Medical Equipment - Medicaments |
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| ロシアでは認可を受けない医療機器の輸入・販売は禁止されています。
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ミネラルウォーターなどボトル入りの水 |
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ベビーフード等 |
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食品添加物 |
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ダイエットフード、遺伝子組み換え食品 |
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医療器具、機械衛生器具など |
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- ロシア国内市場においてこれらの製品についてGOST証明を取得するには、まずMinistry of Healthに対し正式な医療機器認可申請を提出します。
- 同時に（ロシア政府に対する）納税証明書を添付します。税額はインボイス金額により決定します。
- 原則として試験用サンプル2台をモスクワに準備します。機器が高価である場合は1台でも許可されることがあります。
- 1台のサンプルは所定の試験を受けTechnical Expertise Reportが作成されます。もう1台のサンプルは実際に医療現場で試験され Medical Expertise Reportが発行されます。
- これらのリポートはHealth Commissionに提出され、10年間有効の認可が与えられます。Health Commissionは各分野から選出された5名の委員により構成され、2ヶ月ごとに召集されます。
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