EUREX Communications LTD TEL　045-901-8884　HOTLINE　0908 352 1796 EUREX UK LIMITED TEL＋44 (0) 1256 323693 HOTLINE ＋44 (0) 7827 275809　
　    　 EUREX UK 　   　   OUR CLIENTS 　  　     BLUETOOTH  　    　 TECHNICAL TRANSLATION    　     インド製品認証　　 　  海外進出支援サービス
医療用製品の認可　Medical Equipment - Medicaments
ロシアでは認可を受けない医療機器の輸入・販売は禁止されています。
■ ミネラルウォーターなどボトル入りの水 ■ ベビーフード等 ■ 食品添加物
■ ダイエットフード、遺伝子組み換え食品 ■ 医療器具、機械衛生器具など
  1. ロシア国内市場においてこれらの製品についてGOST証明を取得するには、まずMinistry of Healthに対し正式な医療機器認可申請を提出します。
  2. 同時に（ロシア政府に対する）納税証明書を添付します。税額はインボイス金額により決定します。
  3. 原則として試験用サンプル2台をモスクワに準備します。機器が高価である場合は1台でも許可されることがあります。
  4. 1台のサンプルは所定の試験を受けTechnical Expertise Reportが作成されます。もう1台のサンプルは実際に医療現場で試験され Medical Expertise Reportが発行されます。
  5. これらのリポートはHealth Commissionに提出され、10年間有効の認可が与えられます。Health Commissionは各分野から選出された5名の委員により構成され、2ヶ月ごとに召集されます。






Email 　    phone 045-901-8884　　- privacy policy -
Offices: UK, Moscow, St. Petersburg, Khabarovsk, Ukraine, Turkey, Italy, Germany, USA, Japan
Bluetooth is a registered trade mark of Bluetooth SIG Inc. ©2010 Eurex Communications Ltd. privacy ploicy