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ロシアGOST-R、EAC TR-CU、CIS、IEC-Ex/ATEX防爆、BRICs等多国間の認証に迅速に対応。

株式会社ユーレックス
mail info@eurexcert.com
TEL. 045-373-1322

〒241-0014 神奈川県横浜市旭区市沢町812-4




ロシア向け医療機器のGOST-R証明 Medical equipment for GOST-R

ほとんどの医療機器は、ROSZDRAVNADZOR(ロシア政府機関)登録が義務付けられています。医療機器について、ロシアGOST-Rを取得するためには次の手続きが必要です。

1.試験用サンプルの提出
2.実際の病院における臨床試験
3.ラボラトリーにおける機能、特性試験
4.試験報告書の作成 ロシアのEXPERT(資格を持つ検査官)が作成します。
5.EXPERT CONCLUSIONの発行
6.場合により製造工場の検査
7.ROSZDARAVNADZORへの登録
8.以上の手続きに、通常4~6か月の時間が必要です。1年近くかかることもあります。

ご希望のクライアントはまず製品ユーザーマニュアル(ロシア語か英語)とカタログをお送りください。これにより試験項目や所要時間、費用等が決まります。


株式会社ユーレックス 045-479-2211 info@eurexcert.com

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